👑輸入漢方薬🏆20年以上1位■イスクラ冠元顆粒ブランドサイト:開発ストーリー③動画有り#漢方#漢方薬#漢方薬局

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第3話

輸入承認

臨床試験を重ねて、
いざ許可申請へ

第３話：臨床試験と許可申請

あらすじ

1984年、イスクラは国内メーカーで冠心Ⅱ号方の改善製剤を試作。東邦大学I.N.先生の指導のもと、開発担当者が被験者となり臨床実験を開始。

詳細

• 1984年：国内メーカーで冠心Ⅱ号方の改善製剤を試作。
• 東邦大学I.N.先生の指導のもと、開発担当者が被験者となり臨床実験を開始。
• 製造工場を華西医科大学薬学院製薬廠に決定。
• 1986年：本臨床試験用のサンプルを入手。
• 中国で「冠心Ⅱ号方加減方」として許可取得、「快心顆粒」として販売開始。
• イスクラ産業と華西医科大学薬学院製薬廠が合弁会社を設立。
• 1988年11月18日：「快心顆粒」を一般用医薬品として申請。
• 「心」の文字が認められず、「冠群顆粒」に名称変更して再申請。
• 申請書類は臨床試験データを含め1000ページに及ぶ。

次話

第４話：許可取得への道のり

第3話エピソード03

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